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segunda-feira, setembro 20, 2021
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Agência reguladora dos EUA concede registro definitivo à vacina contra Covid-19 da Pfizer

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês), equivalente à Anvisa nos Estados Unidos, concedeu nesta segunda-feira, 23, o registro definitivo de uso à vacina contra a Covid-19 na Pfizer/BioNTech em maiores de 16 anos. No país, vacina da Pfizer teve seu uso emergencial aprovado em 11 de dezembro de 2020. A FDA esclarece que, apesar do registro ter sido aprovado para aplicação apenas em maiores de 16 anos, adolescentes entre 12 e 15 anos ainda podem receber o imunizante com base na autorização emergencial, concedida em 10 de maio de 2021. Foi a primeira vacina a obter registro definitivo nos Estados Unidos. No Brasil, o imunizante recebeu autorização para uso amplo pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 23 de fevereiro.

“A aprovação desta vacina é um marco na nossa batalha contra a pandemia. Embora esta e outras vacinas tenham atendido aos rigorosos padrões científicos da agência para autorização de uso de emergencial, como a primeira vacina contra Covid-19 aprovada pela FDA, o público pode estar muito confiante de a vacina da Pfizer atende aos altos padrões de segurança, eficácia e qualidade de fabricação da FDA”, diz Janet Woodcock, chefe em exercício da FDA. Com a concessão de registro definitivo do imunizante, a agência espera convencer a população de que a vacinação contra a Covid-19 é segura e aumentar a adesão dos estadunidenses à campanha de vacinação. “Embora milhões de pessoas já tenham recebido com segurança as vacinas Covid-19, reconhecemos que, para alguns, a aprovação de uma vacina pela FDA pode agora inspirar confiança adicional para serem vacinados”, completou Janet.

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